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Filamatic - Qualification & Validation - 2015
PERICÍA TÉCNICA Y REVISIÓN DETALLADA
 
Filamatic utiliza internamente nuestra Póliza de Calidad alineada con Buenas Prácticas de Fábricación (GMP) para asegurar que fábricamos un producto de alta calidad que se cumple con el resulto esperado.
 
Filamatic puede ofrecer una prueba completa, reproducible, y documentada que se fabricó la máquina según la orden de compra, la propuesta, los documentos de diseño, y las especificaciones.
 
La validacion de la máquina puede incluir:
 
Calificación de Instalación (IQ) es la prueba y documentación de criterios escogidos para construcción correcta de la máquina. Se puede incluir los siguientes artículos en el programa de pruebas:
 
  • Realización de las especificaciones en el orden del cliente.
  • Instalación e identificación de los componentes mecánicos.
  • Instalación e identificación de los componentes eléctricos. 
  • Instalación e identificación del control de la máquina (PLC).
  • Esquemas PID/RI.
  • Fichas de datos técnicos de los componentes.
  • Diagrama de flujo para el programa de la máquina.
Calificación de Operación (OQ) es la prueba y documentación de criterios escogidos para construcción correcta de la máquina. Se puede incluir los siguientes artículos en el programa de pruebas:
 
  • Inspección operacional del control de la máquina (las entradas y salidas del PLC).
  • Inspección operacional del programa de la máquina.
  • Inspección operacional del panel de operaciones.
​Típicamente, Filamatic estructura la documentación de IQ/OQ. Si el cliente quiere que Filamatic ejecute el OQ, por favor pregúntanos a cotizarlo por seperado. Filamatic emplea varios contratantes para ejecutar los OQ's para mantener la imparcialidad.
 
PROTOCOLOS F.A.T.:
 
Filamatic ofrece a nuestras clientes el servicio de crear los procesos de FAT. Con nuestra experiencia en industrias multiples, Filamatic es bien versado en crear documentos de Pre-FAT y FAT para la revisión y aprobación de nuestras clientes.
 
Beneficios del programa:
 
  • Acelerar la creación de especificaciones
  • Minimizar tiempo para crear protocolos
  • Reducir la lista de cambios después del FAT